新聞公告
我司熒光單克隆抗體試劑盒（流式細胞儀法）等三項產品獲得國家醫(yī)療器械注冊證
來源：時間：2014-03-04
2014年3月，曠博生物研發(fā)的三種流式細胞儀用檢測試劑盒獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書。
本次獲得的3項流式試劑注冊證書是以國家“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項“十二五”計劃，“艾滋病國產化診斷試劑的研發(fā)-臨床通用性CD4+ T 淋巴細胞檢測試劑的研制”課題為支撐開展的技術攻關，由曠博生物全資子公司--北京同生時代生物技術有限公司在國內進行生產。
經中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院，北京大學第一醫(yī)院，北京協(xié)和醫(yī)院等國內權威機構的臨床驗證，該試劑可用于臨床淋巴細胞亞群的檢測及HIV患者CD4 的監(jiān)測。
1.CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP熒光單克隆抗體試劑盒（流式細胞儀法）,國食藥監(jiān)械（準）字2014第3400289號；
2.CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC熒光單克隆抗體試劑盒（流式細胞儀法）,國食藥監(jiān)械（準）字2014第3400288號；
3.CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC熒光單克隆抗體試劑盒（流式細胞儀法）,國食藥監(jiān)械（準）字2014第3400290號。
